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2019年南京医药领域专业技术人员知识更新工程高研班(二)成功举办

2019/9/18 9:59:24    来源:南京医药行业协会   浏览量:17178

  2019年南京医药领域专业技术人员知识更新工程高研班第二讲于9月10日成功举办。本次高研班是由南京市市场监督管理局、南京医药行业协会与中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心合作。会议内容以8月26日新修订的《药品管理法》为主题,就修订条款的亮点进行解读分析,南京医药行业科、工、贸医药行业从业者120余人到会参加。


  此次解读由国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任邵蓉教授领衔,分别从医药产业、社会公众、以及药品监管视角对新法亮点进行详细解析。从产业发展角度,颜建周老师围绕药品上市许可持有人制度、优化临床试验管理制度、实行优先审评审批制度、建立附条件审批制度和鼓励、引导药品零售连锁经营5个方面就条款修订初衷以及修订所带来的预期影响进行阐述分析。从公众关注角度,蒋蓉老师就互联网药品销售、境外药品代购、临床试验药物拓展使用、罕见病用药管理、儿童用药管理等做了条款解读。从制度的宏观设计和药品监督管理角度,邵蓉教授详细介绍了《药品管理法》修订背景、原则和历程,从立法者和监管部门考量的角度,对深化放管服、权衡风险与收益等20余处修订亮点,进行了深入分析,并对与会者提出的中药饮片监管、违法行为法律责任追究等问题作出回答。