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2018年南京医药领域专业技术人员知识更新工程高研班(一)授课圆满结束
发布时间:2018/3/23 来源:南京医药行业协会 浏览:1425次

        “明者因时而变,知者随事而制。由市食药监局、市人社局主办,医药行业协会承办2018年南京医药领域专业技术人员知识更新工程高研班(一)授课315日在市食品药品监督管理局圆满结束本授课主题为国内外医药行业最新发展动态和医药企业创新发展中的热点问题授课邀请了中国药科大学研究生院邵蓉院长作题为《中国药品审评审批与创新激励政策》的专题讲座讲座医药行业协会魏红谊秘书长主持全市医药科研、生产、营销的中高级专业技术人员及各有关单位中高层管理人员近180人参加了培训

邵院长两会热点——《国务院机构改革方案》入手,下一步药品监管体制机制改革的相关事宜医药领域的政策调整做了深入剖析。讲座重点阐述了六个方面:一是临床试验机构资格(GCP)认定改为备案管理,认证检查升级为自查加核查;二是伦理委员会机制不断完善;三是审查程序进一步优化,默视许可政策效应开始凸显;四是上市审评审批将更加便捷快速,特别是在支持罕见病治疗药物和医疗器械研发等领域;企业创新主体作用药品创新和仿制药发展方面将发挥更大作用;是在上市许可持有人制度得以完备的前提下,如何加强药品医疗器械全生产周期管理。

培训结束前,市医药行业协会尹忠会长作总结发言,鼓励企业在国家一带一路倡议大背景下,更多地走出国门将我国医药界的海尔集团走进世界舞台中心。

  此次高研班受到参训人员的普遍好评,学员们纷纷表示培训能够紧扣时代脉搏,把握改革动态普及政策知识分享心得体会,拓宽了思路,开阔了视野期待有更多的机会参加高研班的学习交流。

                (市食药监局人事教育处、南京医药行业协会)

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